| 产品名称 | 胰岛素注射笔针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：保护片、针的配件装置、针座、外针帽、内针帽、针管、连接部。主要性能结构：东宝针针管采用硅化不锈钢“套管“构成，镶嵌在一个聚环已烯对苯二甲酸二甲酯(PCTG)针座内。聚乙烯(PE)的内针帽套在整个套管外并固定在针座上。这个配件装入较大尺寸的聚乙烯外针帽内。带撕除式保护片，该保护片可起到防菌作用。γ射线灭菌。东宝针采用通用型嵌入式结构，可以通过简单的弹压或螺纹旋转两种方式与单双螺纹接口连接使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 针通用型嵌入式注射笔针头是一种和注射笔配套使用的，用于皮下注射药品的无菌的一次性注射用具。 |
| 型号规格 | 0.25×6mm、0.25×8mm |
| 注册证编号 | 国械注准20153151854 |
| 注册人名称 | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 通化县东宝新村 |
| 生产地址 | 通化县东宝新村 |
| 备注 | 2016年7月21日同意更正结构及组成内容，2015年9月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-28 |
| 有效期至 | 2020-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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