| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管组件、止流夹、端帽及肝素帽构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由槽口针管和槽口针座组成;防针刺组件由不锈钢弹性片和塑料接头组成;长导管组件由长导管和长导管连接座(二通、多通)组成。产品由氟化乙烯丙烯共聚物、奥氏体不锈钢sus305(1Cr18Ni12)、不锈钢0Cr18Ni9、丙酸纤维素(CAP)、聚氯乙烯、聚苯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 型号：FⅡ-A、FⅡ-B，详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20153151774 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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