| 产品名称 | 一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然橡胶)、针管(不锈钢)、针座(聚丙烯)、保护套(聚丙烯)组成。产品使用完毕回拉芯杆注射针可回缩至外套内，折断芯杆后完成自毁。无菌；有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肌内、皮下、静脉注射或抽吸药液(血液)。 |
| 型号规格 | 公称容量：0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml；配针：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.40mm、0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm；针管有效长度：8mm～50mm，最小间隔为0.5mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153151680 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 平顶山市新城区纬五路 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县城关镇龙山大道东段 |
| 备注 | 2016年7月8日同意更正生产地址内容，2015年9月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-14 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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