| 产品名称 | 密闭式防针刺伤型静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由护针帽(聚乙烯)、导管(硫酸钡 聚氨酯)、金属楔(305不锈钢)、导管座(共聚多酯)、针管(304不锈钢)、隔离塞(聚异戊二烯、共聚多酯)、针翼座(高压聚苯乙烯)、针尖保护套(聚碳酸酯、301不锈钢)、延长管(聚氨酯)、封管夹(聚甲醛)、直型或Y型鲁尔接头(聚丙烯、305不锈钢),以及可选配的肝素帽(1个或2个)(聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸)、BD Q-Syte TM分隔膜无针密闭式输液接头(1个或2个)(聚碳酸酯、硅酮橡胶)、端帽(直型除外)(丙烯晴-丁二烯-苯乙烯)组成。采用环氧乙烷灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。 |
| 型号规格 | 本产品分为直型和Y型,末端可选配的接头有BD Q-Syte TM分隔膜无针密闭式输液接头、肝素帽、端帽。规格分别为:0.7mm x 19mm, 0.9mm x 19mm, 0.9mm x 25mm, 1.1mm x 30mm, 1.3mm x 30mm |
| 注册证编号 | 国械注准20153151544 |
| 注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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