| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 与原注册证相同，即：产品主要由外套、芯杆、活塞和选配的注射针组成, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与原注册证相同，即：适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml选配的注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20153151003 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-88601787; 13584333193;0519-88608998 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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