| 产品名称 | 一次性使用无菌造影剂针筒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、活塞、密封圈、锁紧接头、保护帽组成。其外套由聚丙烯(PP)制成, 活塞由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成, 密封圈由橡胶制成, 锁紧接头、保护帽由透明ABS制成。采用环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于供全身各部位的血管造影、CT增强扫描及CT血管成像检查时承载造影剂使用。 |
| 型号规格 | DSA-65-Mark、DSA-100-LF、CT-100-Mark、DSA-150-Mark、DSA-150-LF、 CT-200-Mark。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153150887 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-89926266; 13632695522;0755-22675201;0755-22675021;0755-89668118;13500066475;022-3030326 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
