| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要性能：1、无菌、无热原、无溶血反应；2、环氧乙烷残留量不大于0.5mg；3、不漏液、不漏气、密封性好；4、针管刚性、韧性应符合要求；5、针管与针座连接牢固。产品结构及组成：由外套、推杆、橡胶活塞、注射针组成。原材料主要采用：聚丙烯、天然橡胶、医疗器械用不锈钢针管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为手动注射器，适用于供抽吸液体或注入液体后立即注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153150852 |
| 注册人名称 | 上海康寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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