| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用医用高分子材料聚氯乙烯、不锈钢0Cr18Ni9制造, 由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品同一次性使用输液器配套使用，用于临床输送药液。 |
| 型号规格 | 0.4×16 RW SB、0.45×16 RW SB、0.5×16 RW SB、0.55×18 RW SB、0.6×24 TW SB、0.7×24 TW SB、0.8×22 TW SB、0.9×22 TW SB、1.1×22 TW SB、1.2×22 TW SB |
| 注册证编号 | 国械注准20153150963 |
| 注册人名称 | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 生产地址 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 批准日期 | 2015-06-08 |
| 有效期至 | 2020-06-07 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0533-5750338; 0533-5750273;0533-5282988;0533-2275722;13583375026;18953363899;0533-6220677;13561644880;13518635481 |
| 相关标准 |
YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头 YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器 YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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