| 产品名称 | 肾穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座、衬芯、衬芯座、接头、铲形衬芯组成。针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯、铲形衬芯采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或其他牌号的奥氏体不锈钢材料制成。针座、衬芯座、接头采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。 |
| 适用范围/预期用途 | 供对人体肾脏穿刺吸取活体组织用 |
| 型号规格 | 1.2、1.6、1.8 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162150443 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 备注 | 本文件与“沪械注准20162150443”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-05-31 |
| 有效期至 | 2021-05-30 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-54332603; 021-54332605;13916793776;021-54332290 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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