| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、针管、针柄、软管、针座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与一次性使用输液(血)器或注射器配套，对人体静脉输注药液(血液)用。 |
| 型号规格 | 0.4×15mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×20mm、0.6×25mm、0.7×25mm、0.8×28mm、0.9× 28mm、1.1×28mm、1.2×28mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163151175 |
| 注册人名称 | 安徽省天康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市仁和南路20号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0550-7309165; 0550-7308592 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头 YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器 YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
