| 产品名称 | 一次性使用骨水泥加压器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由丝杆、旋帽、推进帽、密封圈、套筒、鲁尔接头、尼龙管(II型无此件)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用 |
| 型号规格 | I型,II型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162100823 |
| 注册人名称 | 上海锐植医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层（增）；上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层（新增） |
| 其他内容 | 产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为1年。 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2010第2101259号 |
| 批准日期 | 2016-11-16 |
| 有效期至 | 2021-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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