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产品名称 外固定支架
结构及组成/主要组成成分 外固定支架分为单臂分体式外固定支架Ⅱ型、Ⅲ型;组合式外固定支架Ⅳ型、环形外固定支架Ⅴ型。外固定支架选用GB/T1220中规定的《不锈钢棒》材料、GB/T3191中规定的铝合金材料、HB5440中规定的碳素纤维材料制造。外固定支架为非无菌产品。
适用范围/预期用途 该产品与金属骨针配套,供临床骨科外固定手术用。
型号规格 Ⅱ型(KD1号、KD2号、KD3号)、Ⅲ型(KD1号、KD2号、KD3号)、Ⅳ型(KD1号、KD2号)、Ⅴ型(KD1号、KD2号)
注册证编号 苏械注准20152100485
注册人名称 张家港市锦丰康达医用器材厂
注册人住所 张家港市锦丰镇建设村
生产地址 张家港市锦丰镇建设村
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080032号。
批准日期 2015-05-07
有效期至 2020-05-06
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-04
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