| 产品名称 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器辅件由线钩、扩肛器、内衬、荷包导引器及护肠板等组成，扩肛器、护肠板采用透明PC制成，内衬、荷包导引器、线钩采用ABS或PC制成；扩肛器应能承受50牛顿的压力；按尺寸不同分为不同规格，产品采用辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合专用痔上粘膜环切吻合器，用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | HJZF 30、HJZF 32、HJZF 34、HJZF 36CK30、CK32、CK34、CK36CK30ST、CK32ST、CK34ST |
| 注册证编号 | 苏械注准20152090806 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2090876号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2017-07-10 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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