| 产品名称 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫(ABS或HDPE)、缝合钉(TA2)、切刀(12Cr18Ni9)、辅件：肛镜(PC)、内衬(ABS)、荷包导引器(ABS)、线钩(ABS)组成，吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按尺寸不同分为若干规格，环切吻合器应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | SBZ 30、 SBZ 32、SBZ 34、SBZ 36；SBHS30、SBHS32、SBHS34、SBHS36；SBHS30C、SBHS32C、SBHS34C、SBHS36C |
| 注册证编号 | 苏械注准20162091470 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2090564号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050075号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2021-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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