| 产品名称 | 一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件主要由套管、抵钉座、切割刀、钉仓组件、固定手柄、击发手柄、吻合钉、调节外壳等部件组成。套管由12Cr18Ni9材料制成；抵钉座由12Cr18Ni9材料制成；切割刀由12Cr18Ni9/20Cr13材料制成；固定手柄由ABS材料制成；击发手柄由ABS材料制成；钉仓由ABS材料制成；吻合钉由TA1/TA2材料制成；调节外壳由ABS材料制成。吻合器按器身长短分类分为A(标准型)、B(加长型)、C(短杆型)、D型。A、B、C型吻合器出厂不带组件；D型吻合器每把出厂时带一个组件。产 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在外壳手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。 |
| 型号规格 | AKYWQA、AKYWQB、AKYWQC、(AKYQDA、AKYQDB)-30/2.0、(AKYQDA、AKYQDB)-30/2.5、(AKYQDA、AKYQDB)-30/3.5、(AKYQDA、AKYQDB)-45/2.0、(AKYQDA、AKYQDB)-45/2.5、(AKYQDA、AKYQDB)-45/3.5、(AKYQDA、AKYQDB)-45/4.8、(AKYQDA、AKYQDB)-60/2.5、(AKYQDA、AKYQDB)-60/3.5、(AKYQDA、AKYQDB)-60/4.8、AKYWQD/30、AKYWQD/45、AKYWQD/60、AKYQDD-30/(2.0、2.5、3.5)、AKYQDD -45/(2.0、2.5、3.5、4.8)、AKYQDD-60 /(2.5、3.5、4.8) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080086 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20100083号。 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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