| 产品名称 | 血管打孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 08-0103系列血管打孔器主要由内刀轴、外刀口、管身、T型把手、按把、内置弹簧组成。08-0203系列血管打孔器主要由定位针、圆刀、主体、保险开关、按钮、内置弹簧组成。血管打孔器附件由线引、阻断带、冠脉刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术时在动脉/静脉血管壁上打一个圆形开口,以便后续血管移植/吻合等用。 |
| 型号规格 | 血管打孔器：08-0103系列(08-0103型、08-0105～08-0108型) 08-0203系列(08-0203～08-0205型)血管打孔器附件线 引：26-0101～26-0112型。 阻断带：26-0201～26-0230型、26-0301～26-0304型、26-0401～26-0418型、26-0501～26-0518型。冠脉刀：11-0601～11-0606型、11-0701～11-0706型11-2201～11-2203型。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162071145 |
| 注册人名称 | 北京瑞克斡医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路29号1号厂房A区01 |
| 批准日期 | 2016-11-17 |
| 有效期至 | 2021-11-16 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18911267645; 010-56370248;010-87398296;010-57750058;010-87398397 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
