| 产品名称 | 一次性使用无菌眼科手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌眼科手术刀由刀头和柄组成。刀头采用GB/T1220中规定的40Cr13不锈钢材料制成，柄采用无毒ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)制成。按刀头外形可分角形隧道刀、月形隧道刀、扩口刀、角巩膜穿刺刀、矛形穿刺刀共五种型式，产品一次性使用，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供眼科手术时切割或穿刺软组织用 |
| 型号规格 | 角形隧道刀、月形隧道刀、扩口刀、角巩膜穿刺刀、矛形穿刺刀 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162040057 |
| 注册人名称 | 苏州市开元医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区北桥镇鹅东村 |
| 生产地址 | 苏州市相城区北桥镇鹅东村 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010006号。 |
| 批准日期 | 2016-01-21 |
| 有效期至 | 2021-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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