| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由切割吻合器器身及组件两部分组成，切割吻合器器身主要由铰接连杆、枪管内芯(尼龙)、枪管内芯套管(06Cr19Ni10)、旋转轴套、保险按钮、复位帽、外壳、环形把手、转向旋钮组成；切割组件主要由钉仓、钉砧组件、钉匣底座、切割刀定位块、钉匣外壳、吻合钉组成，钉砧组件采用06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、05Cr17Ni4Cu4Nb材质制成，切割刀采用30Cr13材质制成，钉匣底座采用12Cr17Ni7材质制成，切割刀定位块采用05Cr17Ni4Cu4Nb材质制成，推钉片、钉匣外壳、钉仓采用尼龙材质制成，吻合钉采用Ti-3Al-2.5V材质制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 器械：ZNQ-A/B/C-Z(ZN-Z-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8、ZYZJ-1-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8)ZNQ-A/B/C-D(ZN-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8、ZYZJ-2-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8)ZYYZT-1/2/3-1(ZN-Z-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8、ZYZJ-1-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8)ZYYZT-1/2/3-2(ZN-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8、ZYZJ-2-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8)吻合器器身：ZNQ-A、ZNQ-B、ZNQ-C、ZYYZT-1、ZYYZT-2、ZYYZT-3切割组件：ZN-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8、 ZN-Z-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8、 ZYZJ-1-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8、 ZYZJ-2-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162221061 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3（受托企业生产地址） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080166号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
扩展信息
