| 产品名称 | 内窥镜用结扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预装结扎环的结扎装置(含吸引头、珠球触发线和预装的结扎环)和释放装置(含旋转手柄、双向锁定、冲水管和牵引导丝)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎。 |
| 型号规格 | 多环连发式 |
| 注册证编号 | 津械注准20162220046 |
| 注册人名称 | 天津市天医医用生物材料研究有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市和平区新兴街西康路与岳阳道交口康岳大厦B-10层 |
| 生产地址 | 天津市和平区新兴街西康路与岳阳道交口康岳大厦B-10层 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20162220046”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码02。 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2021-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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