| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DM-YWH 01L(标准型)、DM-YWH 02(简单型)、DM-YWH 02B、DM-YWH 02C、DM-YWH 03(定时型)、DM-YWH 04(雾化调节型)、分别由空气压缩机、定时器、电源开关、过滤组件、雾化量调节、雾化出气口、电源线组成；DM-YWH 02F(简单型) 由空气压缩机、电源开关、过滤组件、雾化出气口、电源线组成；DM-YWH 04F(雾化调节型)由空气压缩机、电源开关、过滤组件、雾化量调节、雾化出气口、电源线组成。DM-YWH 05(智能型)、DM-YWH 05F(智能型)由空气压缩机、数码时间显示、档位显示、触摸按键、过滤组件、雾化出气口、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | DM-YWH 01L(标准型)、DM-YWH 02(简单型)、DM.YWH 02B(简单型)、DM.YWH 02C(简单型)、DM-YWH 02F、DM-YWH 03(定时型)、DM-YWH 04(雾化调节型)、DM-YWH 04F、DM-YWH 05(智能型)、DM.YWH 05F(智能型) |
| 注册证编号 | 粤械注准20162211541 |
| 注册人名称 | 广州德米医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162211541”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2021-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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