| 产品名称 | 脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由棒、椎体钉、横连器、固定板、螺塞/自断螺塞和垫片组成。固定板和垫片由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成；棒、椎体钉、横连器和螺塞/自断螺塞由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎骨折、滑脱复位及融合时前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131019 |
| 注册人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461019延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2016-09-07 “注册人名称：上海三友医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：上海三友医疗器械股份有限公司”。 2020-03-05 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-26 “注册人住所：上海市嘉定区嘉唐公路1988号”变更为“注册人住所：上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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