| 产品名称 | 脊柱后路内固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由棒、钩式或卡式连接体、棒钉连接夹头与椎弓根钉(实心/空心)、压紧螺母组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造。钛合金表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130265 |
| 注册人名称 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460265。按2017版《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2024-02-05 本次变更涉及以下内容：1.结构及组成变更 由该产品由调节体/或棒、钩式或卡式连接体、连接夹头与椎弓根钉（实心/空心）组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造。钛合金表面无着色。非灭菌包装变更为该产品由棒、钩式或卡式连接体、棒钉连接夹头与椎弓根钉（实心/空心）、压紧螺母组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造。钛合金表面无着色。非灭菌包装。详见结构组成变化对比表。2.规格型号 删除部分规格型号，新增压紧螺母等规格型号，详见规格型号变化对比表。3.产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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