| 产品名称 | 空心钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，除全螺纹空心加压螺钉、无头空心加压螺钉、埋头空心加压螺钉及空心双头加压钉Ⅰ、Ⅱ中的2.5规格外，其他产品还可由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品表面可经阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时作骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130705 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460705 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2019-11-14 本次许可事项变更为注册人申请产品结构组成变更、规格型号变更（详见变更对比表），和产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 2021-03-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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