| 产品名称 | 角度金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由角度接骨板及配套使用的拉力螺钉、拉紧螺钉组成，采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在骨科手术时作人体股骨颈骨折、粗隆间及粗隆下骨折的内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132161 |
| 注册人名称 | 迪恩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462161 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 2017-03-23 “注册人名称:常州迪恩医疗器械有限公司”变更为“注册人名称: 迪恩医疗科技有限公司”。 2019-12-23 “注册人住所:江苏省常州市新北区金沙江路10号; 生产地址: 江苏省常州市新北区金沙江路10号”变更为“注册人住所:常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:常州市新北区金沙江路10号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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