| 产品名称 | 脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛板、螺栓、螺钉和螺塞组成。钛板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成；螺栓、螺钉和螺塞由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎骨折、滑脱复位及融合时前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131052 |
| 注册人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461052延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2020-03-05 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-26 “注册人住所：上海市嘉定区嘉唐公路1988号”变更为“注册人住所：上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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