| 产品名称 | 一次性使用塑料血袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血袋由邻苯二甲酸二(二-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。带有采血管、采血针、输血插口、转移管或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
| 型号规格 | S-100、S-200、S-300、S-400；D-200、D-300、D-400；T-200、T-300、T-400；Q-200、Q-300、Q-400。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163101737 |
| 注册人名称 | 四川绵竹鸿基制药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省绵竹市江苏工业园区成青路东 |
| 生产地址 | 四川省绵竹市江苏工业园区成青路东 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661737 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2017-03-14 “注册人住所：四川省绵竹市南郊龙桥”变更为“注册人住所：四川省绵竹市江苏工业园区成青路东”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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