| 产品名称 | 一次性使用滤除白细胞型血袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成，可由采血针及采血针保护装置、采血管、输血插口、转移管、止液夹、单向阀、全血(W)型或红细胞悬液(R)型去白细胞滤器、献血前采样装置或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于血液及血液成分的采集、取样、留样、过滤、贮存、处理、转移、分离和输注，一次性使用。 |
| 型号规格 | W型、R型；35mL；50mL；150mL；200mL；300mL；400mL；450mL；500mL；空袋、单袋、二联袋、三联袋、四联袋、多连袋；普通型(C)、带献血前留样采样装置型(D)、带献血前留样采样装置及防针刺保护装置型(E)、带防针刺保护装置型(F)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153102191 |
| 注册人名称 | 费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 广州保税区保盈大道43号 |
| 生产地址 | 广州保税区保盈大道43号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153662191 |
| 批准日期 | 2021-01-20 |
| 有效期至 | 2026-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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