| 产品名称 | 医用静脉曲张袜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由纱线经织袜机织成，纱线材料为化学合成纤维，其中锦纶占约70%；莱卡占约30%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对抗腿部血管内静脉高压状态，促进下肢静脉血液回流，辅助治疗静脉曲张。 |
| 型号规格 | HYS-J1000(AD)L；HYS-J1000(AD)M；HYS-J1000(AD)S；HYS-J1000(AG)L；HYS-J1000(AG)M；HYS-J1000(AG)S；HYS-J1000(AT)L；HYS-J1000(AT)M；HYS-J1000(AT)S；HYS-J2000(AD)L；HYS-J2000(AD)M；HYS-J2000(AD)S；HYS-J2000(AG)L；HYS-J2000(AG)M；HYS-J2000(AG)S；HYS-J2000(AT)L；HYS-J2000(AT)M；HYS-J2000(AT)S；HYS-J3000(AD)L；HYS-J3000(AD)M；HYS-J3000(AD)S；HYS-J3000(AG)L；HYS-J3000(AG)M；HYS-J3000(AG)S；HYS-J3000(AT)L；HYS-J3000(AT)M；HYS-J3000(AT)S。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162090595 |
| 注册人名称 | 深圳市好一生电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162640595。 |
| 批准日期 | 2021-05-27 |
| 有效期至 | 2026-05-26 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-28191680; 0755-28191780;13714616643;13928412821;4006550711 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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