| 产品名称 | 一次性痔吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性痔吻合器及附件根据外形手柄部位和保险结构的不同分为SHS、PSHS两种型号，SHS型、PSHS型根据缝合线直径的不同分为32mm、34mm两种规格。附件根据种类的不同可分为HSFJ-A型(常规附件)和HSFJ-B型(TST附件)两种型号。痔吻合器(SHS型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、保险块、活动手柄罩、调节螺母、固定手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。痔吻合器(PSHS型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、活动手柄罩、固定手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。常规附件(HSFJ-A型)主要由肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。TST附件(HSFJ-B型)主要由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、肛塞和带线棒组成。其中吻合钉采用TA1G材质，抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材质，钉仓、垫刀圈采用ABS材质，锁圈采用PA材质，保险块、活动手柄罩、调节螺母、支撑套、肛塞、窥视套、带线棒采用PC材质。附件可单独包装。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | 吻合器型号：SHS32、SHS34、PSHS32、PSHS34附件型号：HSFJ-A、HSFJ-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20162091151 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区丁堰街道华丰路21号 |
| 生产地址 | 常州市武进区丁堰街道华丰路21号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2090833号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090050号。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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