| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器由肛门镜、套扎枪、橡胶圈组成。JF-Ⅱ胶圈数量为4个，JF-Ⅲ胶圈数量为8个。肛门镜采用无毒聚酯材料制成；橡胶圈采用天然橡胶制成；套扎枪主要采用ABS材料制成。肛门镜由外套镜、扩开器组成；套扎枪由胶圈扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。肛门镜的外表面光滑、无斑点、无裂纹且有足够的透明度；套扎枪操作灵活。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | JF-Ⅱ、JF-Ⅲ |
| 注册证编号 | 苏械注准20152091436 |
| 注册人名称 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2091155号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监生产许20010232号。 |
| 批准日期 | 2019-10-17 |
| 有效期至 | 2020-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用肛肠套扎吻合器
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