| 产品名称 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、缝合钉、切刀、刀垫组成，选配扩肛器、内导管、荷包导引器、双开窗扩肛器、双开窗内导管、线钩、护肠板。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按线孔数不同分为两类，每类吻合器按尺寸不同各分为四种规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | HJZ30HJZ32HJZ34HJZ36CPH30CPH32CPH34CPH36SMS |
| 注册证编号 | 苏械注准20152090808 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2090859号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2019-05-23 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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