| 产品名称 | 便携式超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、附件(吸入面罩、吸嘴)、USB数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 雾化药物供治疗用。 |
| 型号规格 | Air Plus 2、Air Plus 3、Air Pro 5、Air Pro 5+ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172080854 |
| 注册人名称 | 深圳来福士雾化医学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172080854”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2022-08-05: 1、型号、规格由“Air 360（1）A、Air Plus 2、Air Plus 3、Air Pro 5”变更为“Air 360（1）A、Air Plus 2、Air Plus 3、Air Pro 5、Air Pro 5+”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 2023-12-14: 1、型号、规格由“Air 360（1）A、Air Plus 2、Air Plus 3、Air Pro 5、Air Pro 5+”变更为“Air Plus 2、Air Plus 3、Air Pro 5、Air Pro 5+”; 2、结构及组成由“由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、附件（吸入面罩、鼻插、吸嘴）、USB数据线组成。”变更为“由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、附件（吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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