| 产品名称 | 除颤监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池、迈瑞BeneHeart除颤监护仪软件组件(配置mindray算法)以及附件组成，见附页1。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附页2。 |
| 型号规格 | BeneHeart D6，BeneHeart D5，BeneHeart D3，BeneHeart D2，BeneHeart D1 |
| 注册证编号 | 国械注准20173080600 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173210600 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 2017-01-13 详见附页（变更对比表）。 2017-05-16 “生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。 2017-06-27 详见附页（变更对比表）。 2018-06-14 详见变更对比表的附页。 2018-09-21 见附页 2019-12-02 变更内容详见附件。 2021-06-11 详见附件。 2022-06-21 详见变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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