| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由麻醉穿刺针、麻醉导管、导管接头、药液和空气过滤器、全玻璃注射器或一次性使用低阻力注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、导引针、负压管、橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布片、消毒液刷、敷贴、透气胶带、医用脱脂棉球组成。注：其中麻醉穿刺针、导管接头、导引针、负压管、敷料巾、手术巾、消毒液刷、敷贴为自制件。其中麻醉导管。药液和空气过滤器、全玻璃注射器、一次性使用低阻力注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、橡胶外科手套、脱脂纱布片、透气胶带、医用脱脂棉球为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床适用于作硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞时穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E AS-S AS-N AS-E/SII |
| 注册证编号 | 国械注准20163082046 |
| 注册人名称 | 无锡市通达医疗电器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市扬名高新技术产业园B区054号 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662046 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2020-08-31 “生产地址:无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“生产地址:无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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