| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及组件由抵钉座、器身、吻切组件、附件(选用配件)组成。器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成；吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成；附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、钩针件四部分组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上粘膜选择性切除用。 |
| 型号规格 | JQGC-32、JQGC-34、JQGC-36 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162080720 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用肛肠吻合器及组件(注册证编号：豫械注准20162080720)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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