| 产品名称 | 一次性使用三排钉管形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三排钉管形吻合器主要由抵钉座、器身、吻切组件及连接杆(选配件)组成。根据结构型式的不同，吻合器分为基本型、A型、B型三种；每种根据吻切组件的有效直径长度不同分为九种规格；吻合钉高度有C、D、E、F四种。抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材料制成，环形刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，固定手柄、活动手柄外壳、组件外壳由ABS材料制成，吻合钉由TA3G材料制成。主要性能参数：经吻合器吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压强，在15s内漏水不超过10滴；环形刀的硬度应不低于377HV0.2；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | ⅢROWS-17-C/F、ⅢROWS-19-C/F、ⅢROWS-21-C/F、ⅢROWS-24-C/F、 ⅢROWS-25-C、ⅢROWS-26-C、ⅢROWS-29-D、ⅢROWS-31-D、ⅢROWS-32-D/E、ⅢROWS(A/B)-17-C/F、ⅢROWS(A/B)-19-C/F、ⅢROWS(A/B)-21-C/F、 ⅢROWS(A/B)-24-C/F、ⅢROWS(A/B)-25-C、ⅢROWS(A/B)-26-C、 ⅢROWS(A/B)-29-D、ⅢROWS(A/B)-31-D、ⅢROWS(A/B)-32-D/E |
| 注册证编号 | 苏械注准20162081142 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080793号(更2013-008)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用三排钉管形吻合器
扩展信息
