| 产品名称 | 一次性使用荷包钳吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包钳吻合器是由左/右夹持钳、钉仓、荷包缝线、保险块、导向轴等组成；吻合钉采用TA1/TA2材料制成，左右夹持钳和保险杆采用ABS材料制成，荷包缝线采用聚对苯二甲酸乙二醇酯材料。产品应无菌。基本性能：荷包钳吻合器的表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；缝线的抗张强度应≥10.0N。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床外科做荷包吻合用。 |
| 型号规格 | FP45、FP65、HP40、HP60、SP45、SP65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162080853 |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080584号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120067号。 |
| 批准日期 | 2019-11-08 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-81695551; 0510-86990018 |
| 网址 | 暂无权限 |
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