| 产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压控制柜(含高压发生器)、0.7/1.2JG326D X射线管，0.7/1.2JG326D-265 X射线管组件(含管组件散热装置)、限束器，成像系统(含数字平板探测器、图像处理控制柜(包括计算机、电源和UPS)、显示器)，操作台，诊断床(含诊断床控制柜)，滤线栅，选配件(见产品技术要求)，软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于X射线数字摄影、X射线数字透视、胃肠造影、泌尿造影、腹部DSA及断层融合，不适用于乳腺和牙科诊断，不用于心脑血管用途的图像检查。 |
| 型号规格 | SONIALVISION C200 |
| 注册证编号 | 国械注准20173061475 |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173301475 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2020-01-14 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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