| 产品名称 | 中性电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电极导线、夹具、极板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，作为高频工作电流的回路。 |
| 型号规格 | PA500(成人型) 规格：GM900、GB900、GB910； PP500(儿童型) 规格：GM100、GB100、GB110、GM120、GB120； GC500(电极导线) 规格：GC2VR、GC2HF6 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172011176 |
| 注册人名称 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市横沥镇康乐路东兴工业区 |
| 生产地址 | 东莞市横沥镇康乐路东兴工业区B栋1楼、3楼，C栋1楼3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172011176”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2021-09-28 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 变更情况 | 2022-08-10: 1、生产地址由“东莞市横沥镇康乐路东兴工业区”变更为“东莞市横沥镇康乐路东兴工业区B栋1楼、3楼，C栋1楼3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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