| 产品名称 | 乳腺超声影像数据管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 物理结构组成：本产品存储介质为光盘。2. 逻辑结构组成：由服务器端和客户端组成，是C/S架构。其中包括用户管理模块、影像接收及显示模块、影像处理模块、智能影像检测分析模块、报告模块、数据检索模块、数据存储模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，可作为超声诊断中用户对图像进行诊断性解释的一种工具。用于实现乳腺超声影像接收、显示、处理、智能分析(包括异常部位标记和分析)、存储以及检索，同时还支持以文本和图像的形式将检查结果进行电子存储以及生成医学报告打印。不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | Yizhun BUSMS |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为5年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212210021 |
| 注册人名称 | 广西医准智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号 |
| 生产地址 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2018-12-26 生产经营范围由Ⅱ类:6870-2-诊断图象处理软件变更为Ⅱ类:6870-2-诊断图象处理软件Ⅱ类:21-02影像处理软件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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