| 产品名称 | 电动病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床面部分、床架部分、下床架部分、电控部分，及选配件(边栏、输液架、引流挂钩、床垫)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212151384 |
| 注册人名称 | 南通双辉医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市通州区十总镇张沙村22组 |
| 生产地址 | 江苏省南通市通州区十总镇张沙村22组 |
| 批准日期 | 2021-09-28 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-86831885 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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