产品名称 | 一次性使用气道导管麻醉联合包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导管麻醉联合包由基本配置:气管插管(3.0mm~8.5mm普通型、加强型)、气管切开插管(成人6.5mm~11.Omm;小儿3.Omm~6.Omm)、双腔支气管插管(左侧、右侧)、喉罩气道导管(Ⅰ型、Ⅱ型 、Ⅲ型);选配:吸痰管2.67mm(F8)~6.67mm(F20)、吸引管(1000mm~1800mm)、橡胶外科手套(6#~8#)、球囊充起器(10ml、20ml)、脱脂纱布片、透气胶带、喉镜片(大、中、小号)、治疗巾、气管插管固定器、通丝、牙垫、刀片、胃管及延长管组成。 气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管、胃管、吸引管、吸痰管采用聚氯乙烯塑料制成;气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管的球囊、喉罩气道导管的气囊、通气管、充气管、指示球囊采用医用硅橡胶制成;外科手套采用橡胶材料制成;纱布片采用医用脱脂纱布制成;喉镜片、气管插管固定器、球囊充起器、牙垫采用聚乙烯塑料制成;治疗巾采用卫生用薄型非织造布制成;透气胶带以织物为基材,涂上二氧化钛与橡胶为主要原料的胶浆制成;通丝采用不锈钢钢丝制成;刀片采用T10非合金工具钢材料制成;延长管管体采用医用聚丙烯塑料制成;产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 临床抢救复苏手术和全麻手术时建立人工气道用。 |
型号规格 | A型、B型、C型、D型。 |
注册证编号 | 湘械注准20212081656 |
注册人名称 | 新镜界(湘潭)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
批准日期 | 2021-09-03 |
有效期至 | 2026-09-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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