| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、适配器、锂电池组成。可选探头包括5C2AN、12L5AN、85L25DW、8EC4AN、2C35AN 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | SSUN100、SSUN110、SSUN120、SSUN130、SSUN160、SSUN180 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212061402 |
| 注册人名称 | 深圳市金慧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民一路34号杜鹃工业园厂房B栋502 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民一路34号杜鹃工业园厂房B栋502 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212061402”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
| 批准日期 | 2021-10-12 |
| 有效期至 | 2026-10-11 |
| 变更情况 | 2023-11-13: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道观光路1301-76号银星智界二期1号楼A1701”变更为“深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民一路34号杜鹃工业园厂房B栋502”。 2、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道观光路1301-76号银星智界二期1号楼A1701”变更为“深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民一路34号杜鹃工业园厂房B栋502”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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