| 产品名称 | 口腔种植手术导航定位设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由种植台车(含机械臂)、视觉台车、牙科种植手术定位器包和配套附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套附件联合使用，用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。 |
| 型号规格 | DRS0605-FT250 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010713 |
| 注册人名称 | 雅客智慧（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院28号楼3层302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院15号楼A座4层401单元、B座4层402单元 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 变更情况 | 2022-11-28 产品结构组成和产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 2022-12-13 载明生产地址由:北京市北京经济开发区科创十三街18号院28号楼3层302;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院15号楼A座4层401单元、B座4层402单元 2023-08-01 注册人住所由:北京市北京经济开发区科创十三街18号院28号楼3层302;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院28号楼3层302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） 2024-07-17 见变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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