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产品名称 一次性使用无菌医用激光光纤
结构及组成/主要组成成分 一次性使用医用激光光纤主要材质有低OH硅芯光纤、铁氟龙、PVC、PE、303医用不锈钢、304医用不锈钢等,由光纤、SMA905连接器、三通(如有)、冷却剂管(如有)、外层套管(如有)、手柄(如有)以及远端接触式治疗头连接器(如有)、治疗头(如有)、组成。FEF 2.2-SMA系列型号不含手柄,CFE 0.6-SMA型号不含冷却剂管、外层套管及远端接触式治疗头连接器。
适用范围/预期用途 在医疗机构中使用,与输出波长为980nm的激光器配合使用,用于传输激光能量。(手术适用症范围与可配合适用的980nm的激光器相一致)
型号规格 TCRH 7-SMA-ER2/ TCRH 7-SMA-ER4/ TCRH 7-SMA-ER6/ TCRH 7-SMA-ER8/ TCRH 7-SMA-ER10/ TCRH 7-SMA-ER12/TCRH 7-SMA-ERP2/ TCRH 7-SMA-ERP4/ TCRH 7-SMA-ERP6/ TCRH 7-SMA-ERP8/ TCRH 7-SMA-ERP10/ TCRH 7-SMA-ERP12/ TCRH 7-SMA-GR2/ TCRH 7-SMA-GR4/ TCRH 7-SMA-GR6/ TCRH 7-SMA-GR8/ TCRH 7-SMA-GR10/ TCRH 7-SMA-GR12/ TCRH 7-SMA-GRP2/ TCRH 7-SMA-GRP4/ TCRH 7-SMA-GRP6/ TCRH 7-SMA-GRP8/ TCRH 7-SMA-GRP10/ TCRH 7-SMA-GRP12/ TCRH 7-SMA-MD2.5/ TCRH 7-SMA-MD3.5/ TCRH 7-SMA-HP1.0/TCRH 7-SMA-MTR1.5/ TCRH 7-SMA-MTR3.5/ TCRH 7-SMA-MTRG1.5/ TCRH 7-SMA-MTRG2.5/ TCRH 7-SMA-MTRG3.5/ TCRH 7-SMA-MT1.5/ TCRH 7-SMA-MT3.5/ TCRH 7-SMA-DF2 SSRH 8-SMA-ER2/ SSRH 8-SMA-ER4/ SSRH 8-SMA-ER6/ SSRH 8-SMA -ER8/ SSRH 8-SMA -ER10/ SSRH 8-SMA -ER12/ SSRH 8-SMA-ERP2/ SSRH 8-SMA-ERP4/ SSRH 8-SMA-ERP6/ SSRH 8-SMA-ERP8/ SSRH 8-SMA-ERP10/ SSRH 8-SMA-ERP12/ SSRH 8-SMA-GR2/ SSRH 8-SMA-GR4/ SSRH 8-SMA-GR6/ SSRH 8-SMA-GR8/ SSRH 8-SMA-GR10/ SSRH 8-SMA-GR12/ SSRH 8-SMA-GRP2/ SSRH 8-SMA-GRP4/ SSRH 8-SMA-GRP6/ SSRH 8-SMA-GRP8/ SSRH 8-SMA-GRP10/ SSRH 8-SMA-GRP12/ SSRH 8-SMA-MD2.5/ SSRH 8-SMA-MD3.5/ SSRH 8-SMA-HP1.0/ SSRH 8-SMA-MTR1.5/ SSRH 8-SMA-MTR3.5/ SSRH 8-SMA-MTRG1.5/ SSRH 8-SMA-MTRG2.5/ SSRH 8-SMA-MTRG3.5/ SSRH 8-SMA-MT1.5/ SSRH 8-SMA-MT3.5/ SSRH 8-SMA-DF2 FEF 2.2-SMA-ER2/ FEF 2.2-SMA-ER4/ FEF 2.2-SMA-ER6/ FEF 2.2-SMA-ER8/ FEF 2.2-SMA-ER10/ FEF 2.2-SMA-ER12/ FEF 2.2-SMA-ERP2/ FEF 2.2-SMA-ERP4/ FEF 2.2-SMA-ERP6/ FEF 2.2-SMA-ERP8/ FEF 2.2-SMA-ERP10/ FEF 2.2-SMA-ERP12/ FEF 2.2-SMA-GR2/ FEF 2.2-SMA-GR4/ FEF 2.2-SMA-GR6/ FEF 2.2-SMA-GR8/ FEF 2.2-SMA-GR10/ FEF 2.2-SMA-GR12/ FEF 2.2-SMA-GRP2/ FEF 2.2-SMA-GRP4/ FEF 2.2-SMA-GRP6/ FEF 2.2-SMA-GRP8/ FEF 2.2-SMA-GRP10/ FEF 2.2-SMA-GRP12/ FEF 2.2-SMA-MD2.5/ FEF 2.2-SMA-MD3.5/ FEF 2.2-SMA-HP1.0/ FEF 2.2-SMA-MTR1.5/ FEF 2.2-SMA-MTR3.5/ FEF 2.2-SMA-MTRG1.5/ FEF 2.2-SMA-MTRG2.5/ FEF 2.2-SMA-MTRG3.5/ FEF 2.2-SMA-MT1.5/ FEF 2.2-SMA-MT3.5/ FEF 2.2-SMA-DF2 SSRH 8-SMA/TCRH 7-SMA/FEF 2.2-SMA/CFE 0.6-SMA; ER2/ ERP2/GR2/GRP2/ER4/ERP4/GR4/GRP4/ER6/ERP6/GR6/GRP6/ER8/ERP8/GR8/GRP8/ER10/ERP10/GR10/GRP10/ER12/ERP12/GR12/GRP12/MD2.5/ MD3.5/ HP1.0/ MTR1.5/ MTR3.5/ MTRG1.5/ MTRG2.5/ MTRG3.5/ MT1.5/ MT3.5/ DF2;
注册证编号 赣械注准20212010155
注册人名称 江西麦帝施科技有限公司
注册人住所 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
生产地址 江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
批准日期 2021-07-09
有效期至 2026-07-08
变更情况 /
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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