| 产品名称 | 超声软组织切割止血设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、换能器(HNQ01)、脚踏开关(G300)和台车(BBT-TC018)组成。不含超声刀头。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管。需配合武汉半边天医疗技术发展有限公司生产的指定型号(UT351、UT220、UT140)的一次性使用超声软组织切割止血刀头使用。 |
| 型号规格 | BBT-UT-3300 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010705 |
| 注册人名称 | 武汉半边天微创医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 | 2024-04-18 注册人住所由:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼; 载明生产地址由:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼;注册人住所变更为:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧; 载明生产地址变更为:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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