| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号 JH-125、JH-113、JH-113A、JH-115、JH-116、JH-117、JH-138、JH-158、JH-168、JH-179、JH-180、JH-301、JH-401、JH-D03、JH-D16、JH-D18、JH-D101、JH-D106、JH-D601、JH-D18-M、JH-D18-S、JH-D18-U、JH-D16-F、JH-D19-F、JH-D19-R、JH-D52、JH-D53、JH-D31-4A、JH-D31-4FA、JH-D36-4FA、JH-D37-4U由耳塞、导声管、电池和主机组成。 型号JH-D26-4FA、 JH-D26-4FS 、JH-D26-00F、JH-338-C1、JH-338-0、JH-351-OL、JH-351-OR、JH-351-OORL、JH-351-OORR、JH-D12、JH-D50、JH-D51、JH-D55、JH-D56、JH-W3-M、JH-W3-L、JH-D58、JH-D59由耳塞、导声管、充电盒、电池和主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | JH-125、JH-113、JH-113A、JH-115、JH-116、JH-117、JH-138、JH-158、JH-168、JH-179、JH-180、JH-301、JH-401、JH-D03、JH-D16、JH-D18、JH-D101、JH-D106、JH-D601、JH-D18-M、JH-D18-S、JH-D18-U、JH-D16-F、JH-D19-F、JH-D19-R、JH-D26-4FA、JH-D26-4FS、JH-D26-00F、JH-338-C1、JH-338-0、JH-351-OL、JH-351-OR、JH-351-OORL、JH-351-OORR、JH-D52、JH-D53、JH-D31-4A、JH-D31-4FA、JH-D36-4FA、JH-D37-4U、JH-D12、JH-D50、JH-D51、JH-D55、JH-D56 、JH-W3-M、JH-W3-L、JH-D58、JH-D59 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162191589 |
| 注册人名称 | 惠州市锦好医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州仲恺高新区四环南路（惠环段）207号锦好智慧医疗产业园 |
| 生产地址 | 惠州仲恺高新区四环南路（惠环段）207号锦好智慧医疗产业园 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162191589”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备 |
| 批准日期 | 2021-05-28 |
| 有效期至 | 2026-05-27 |
| 变更情况 | 2023-05-04: 1、注册人住所由“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼”变更为“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六、七楼（一照多址)”。 2、生产地址由“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼”变更为“惠州仲恺高新区四环南路（惠环段）207号锦好智慧医疗产业园”。 2023-09-22: 1、注册人住所由“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六、七楼（一照多址)”变更为“惠州仲恺高新区四环南路（惠环段）207号锦好智慧医疗产业园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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