产品名称	医用妇科凝胶
结构及组成/主要组成成分	由凝胶与阴道给药器组成。凝胶组分为卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水；阴道给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为聚丙烯(PP)。所含成分不具有药理学作用，产品以非无菌包装提供，一次性使用。
适用范围/预期用途	通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
型号规格	1.5g/支、2.0g支、2.5g/支、3g/支、5g/支、10g/支。
注册证编号	湘械注准20212181712
注册人名称	湖南伟方生命科技有限公司
注册人住所	长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房206-1室
生产地址	湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
批准日期	2021-09-10
有效期至	2026-09-09
变更情况	变更时间：2022-01-07变更内容：1.变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房104室”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南银华棠医药科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年9月21日。
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅱ
企业联系电话	暂无权限
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限

国产器械智能分析

医用妇科凝胶

扩展信息

耗材中标详情(930)

发布