| 产品名称 | 一次性使用妇检包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基本配置件(一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用薄膜手套、一次性医用中单、石蜡棉球、塑料镊子、托盘、包布)和可选配置件(一次性使用医用棉签、一次性使用妇科刮板、一次性使用拭子)组成。按阴道扩张器的规格不同分为：大号、中号、小号三种型号。阴道扩张器、塑料镊子、托盘和拭子采用聚丙烯制成；薄膜手套为PE材料；刮板采用木制或塑料制成；石蜡棉球采用医用脱脂棉和石蜡制成；棉签采用医用脱脂棉制成；包布和中单采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科检查用。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162180032 |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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