| 产品名称 | 定制式正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由托槽体和底板二部分组成，采用有效注册证的义齿用钴铬铸造合金经一体铸造形成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，与正畸丝配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | FZS12301、FZS12302、FZS04501、FZS04502、FZS067、TY067 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212170513 |
| 注册人名称 | 上海精功齿科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联二路438号2幢4层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联二路438号2幢4层 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 1.型号、规格变更见附页1（共4页）。 2.结构与组成由“产品由托槽体和底板二部分组成，采用有效注册证的义齿用钴铬铸造合金经一体铸造形成。”变更为“产品由托槽体和底板二部分组成，采用有效注册证的牙科或齿科用钴铬钼铸造合金经一体铸造形成或采用有效注册证的成品托槽产品的托槽体部与牙科或齿科用钴铬钼铸造合金定制的托槽底板进行焊接成形。” 3.产品技术要求变更对比表见附页2（共45页）。;本文件与“沪械注准20212170513”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
